2014年7月29日 星期二

[Stock][新聞] 基亞 PI-88期中分析補充說明 by WNT (new life)



1.原文連結:
http://mops.twse.com.tw/mops/web/t05sr01_1 公開資訊觀測站
2.內容:
1.事實發生日:103/07/29
2.公司名稱:基亞生物科技股份有限公司
3.與公司關係[請輸入本公司或子公司]:本公司
4.相互持股比例:不適用
5.傳播媒體名稱:不適用
6.報導內容:不適用
7.發生緣由:
基亞生技於7月27日進行PI-88第三期臨床試驗期中分析(interim analysis)。由獨立
審議委員會針對PI-88第三期臨床試驗中首先復發的136個病例(約佔總分析病例數之
60%)進行資料解密及分析。分析結果顯示主要療效指標「無疾病存活期」(DFS,
Disease Free Survival)之差異尚未達統計上顯著。今年年底前,將由美國獨立影像
判讀機構BioClinica完成確認病人電腦斷層及核磁共振影像資料,再提交獨立資料審
議委員會審查討論,做為本臨床試驗療效的重要參考。
本臨床試驗目前持續於25個臨床醫學中心執行,基亞預計最快於明年度(民國104年)
進行218以上病例的期末分析(final analysis),確認PI-88在各項療效指標是否達到
統計上顯著差異。
期中(interim)及期末(final)分析差異說明
PI-88第三期臨床試驗療效指標包含(1)無疾病存活期DFS,(2)復發時間TTR,(3)腫瘤復
發率TR,(4)總體生存期OS。期中分析主要針對主要療效指標「無疾病存活期」進行分
析,期末分析則對上述全部療效指標驗證PI-88安全性及療效。
期中分析及期末分析皆依統計學上雙尾檢定p值來檢驗治療組與對照組間差異的顯著
性。當檢驗的p值越小,則代表差異越顯著,亦即療效越明顯。一般而言,當檢驗p值
小於或等於0.05,就代表兩組在統計上有顯著的差異。依PI-88第三期臨床試驗設計
,期中分析僅分析60%的可分析病例,因此設定了高標準的p值(0.01806),用以檢定
是否已達統計顯著性。期末分析對全部病例進行分析,療效差異之統計顯著標準則為
p值0.04148。
8.因應措施:後續相關研發進度將於公開資訊觀測站公告發佈
9.其他應敘明事項:無。

3.心得/評論(必需填寫)
還是沒人要買...

--
※ 發信站: 批踢踢實業坊(ptt.cc), 來自: 1.162.96.123
※ 文章網址: http://www.ptt.cc/bbs/Stock/M.1406609434.A.2B2.html
Beef :死鴨子嘴硬 07/29 12:51
HowWhy99 :出貨文~ 啾咪~ ㄏㄏ 07/29 12:51
GigiBuffon :奇怪 股板前面的解釋文不是說PI88的期中p值已經算 07/29 12:53
GigiBuffon :比較寬鬆了嗎 怎麼基亞講的好像很高標準??? 07/29 12:54
littleshan30:真的ok的話 買庫藏股敲開24000張阿 07/29 12:55
ivansai :公司派還在找藉口,看來真的gg了 07/29 12:55
HowWhy99 :還沒搬出~ 買庫藏股~ 應該還要跌一段~ ㄏ 07/29 12:57
fish19831012:安慰文 07/29 12:57
aqualan :先回200再說啦 07/29 12:57
yyyyy :庫藏股!? 股版眾神真幽默 07/29 12:58
dearevan :那到底P值算出來是多少??? 07/29 13:03
flyinheart :基亞發言人講的pi88,就是什麼都不知道什麼都有可能 07/29 13:04
dearevan :一般P值多半用 0.05-0.01, 0.01-0.001 以及0.001以下 07/29 13:04
vg175 :去年基亞好像增資過一次 有人記得那時候增資價多少嗎 07/29 13:05
flyinheart :p值無法告知,公司也不知道,發言人說的 07/29 13:05
vg175 :如果一路跌破增資價那抽到沒賣的真的是天堂直下地獄 07/29 13:05
chen1765 :公司派:還在等期末分析.. 轉身 喂~全部跌停掛出.. 07/29 13:19
godchildtw :大股東+主力:現在出不掉,等反彈時有多少出多少 07/29 13:33
vocation :去年增資價150 市價約200初 07/29 13:42
vocation :如果沒記錯的話 07/29 13:43
morrischen2 :天天都姊阿 姊阿 07/29 14:07
mirce :跌停打開那天有多少出多少 07/29 14:40
dahlia7357 :先下市 再講求藥效 07/29 14:52
purin3333 :連兩天創歷史新低量 07/29 14:55
qihau :基亞至少還有一大堆跟著它陪葬...它不孤單 07/29 15:02
breakegg2000:我不賣了,做長期股東,吭 07/29 17:59
ayudivac :所以他算出的p到底是多少呢? 0.5 !? 07/29 18:30
taco3019397 :應該是介於0.018到0.5之間 靠近0.018 才要送鑑定 07/29 18:38
taco3019397 :真的直接大於0.05也不用送審了 因為人家也不收 07/29 18:39
taco3019397 :甚至期末分析也不用做直接委員會就會宣告失敗 07/29 18:41
taco3019397 :不過現在很恐慌 敢買的應該也只剩外資進去小賭XDD 07/29 18:42




沒有留言:

張貼留言