1.原文連結:
http://money.chinatimes.com/news/news-content.aspx?id=20140729000209&cid=1204
2.內容：
基亞（3176）用於防止早期肝癌術後復發的新藥PI-88，期中數據分析未達療效，
並非宣告該新藥失敗。基亞表示，根據設計的臨床方案規定，在期末分析時，主要
療效指標「無疾病存活期」（DFS）的數據是P＜0.04148則可過關；也就是PI-88用藥
病人存活期較無用藥的病人要延長約20個月，即證明PI-88有明顯療效。
期中分析數據未如預期，基亞昨日股價無量跌停，並引爆生醫股的骨牌效應，
為此公司可望在今（29）日對外說明。
據有開發新藥經驗人士表示，就法令規則，進行期中數據分析，除了要依據各臨床
中心醫師個別判斷肝癌復發資料外，也會有獨立機構加入判讀，而基亞的委任機構
是美國哥倫比亞大學獨立影像判讀機構BioClinica，雖然二者的資料顯示差異不至
於太大，但如果有出入，則以獨立機構為主。
不過，該專家也表示，期中分析數據未達預期療效，不一定就代表新藥開發失敗，
還是可以再看期末分析數據而定。
由於期中分析數據未達預期，以美國FDA標準，那麼就會有處罰條款，也就是
原本P＜0.05的標準數據，會提高至P＜0.02，而此數據的計算方式，可以用病患
存活期計算，也可以用藥組和對照組的效果而定，前者的存活期要拉長，而後者因是
用產生復發率高低計算，由於需要較多的人數比照，如果數據OK，但取得藥證時間可能
也會再延長二、三年。
基亞表示，確實是有處罰條款，而就當初設計的臨床方案規定，原本標準是P＜0.05，
但因有處罰條款，標準才變成較嚴苛的P＜0.04148；雖然以用藥組和對照組的人數
產生復發率高低也是參考指標，但該公司主要療效指標是以DFS為主，因此，時間上
不會拖太久。基亞（3176）用於防止早期肝癌術後復發的新藥PI-88，期中數據分析
未達療效，並非宣告該新藥失敗。基亞表示，根據設計的臨床方案規定，在期末分析時，
主要療效指標「無疾病存活期」（DFS）的數據是P＜0.04148則可過關；也就是PI-88
用藥病人存活期較無用藥的病人要延長約20個月，即證明PI-88有明顯療效。
期中分析數據未如預期，基亞昨日股價無量跌停，並引爆生醫股的骨牌效應，
為此公司可望在今（29）日對外說明。
據有開發新藥經驗人士表示，就法令規則，進行期中數據分析，除了要依據各臨床
中心醫師個別判斷肝癌復發資料外，也會有獨立機構加入判讀，而基亞的委任機構
是美國哥倫比亞大學獨立影像判讀機構BioClinica，雖然二者的資料顯示差異不至
於太大，但如果有出入，則以獨立機構為主。
不過，該專家也表示，期中分析數據未達預期療效，不一定就代表新藥開發失敗，
還是可以再看期末分析數據而定。
由於期中分析數據未達預期，以美國FDA標準，那麼就會有處罰條款，也就是原本
P＜0.05的標準數據，會提高至P＜0.02，而此數據的計算方式，可以用病患存活期
計算，也可以用藥組和對照組的效果而定，前者的存活期要拉長，而後者因是用產生
復發率高低計算，由於需要較多的人數比照，如果數據OK，但取得藥證時間可能也會
再延長二、三年。
基亞表示，確實是有處罰條款，而就當初設計的臨床方案規定，原本標準是P＜0.05，
但因有處罰條款，標準才變成較嚴苛的P＜0.04148；雖然以用藥組和對照組的人數產
生復發率高低也是參考指標，但該公司主要療效指標是以DFS為主，因此，時間上不會
拖太久。
3.心得/評論(必需填寫)：
會因此少跌一根嗎~?
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推 starport :讓我們繼續看下去 07/29 08:37
推 gorhow :真的有彈會救不少人 07/29 08:37
→ Beef :別再凹了 難看啊～～ 07/29 08:37
→ everforwind :完了, 等等漲停買得到嗎 07/29 08:40
推 taco3019397 :其實本來就該等到期末分析 期中分析是除非效果超好.. 07/29 08:40
→ taco3019397 :要提前結束實驗機率本來就很低 07/29 08:40
→ taco3019397 :只是不知道為什麼氣氛都營造的好像穩過一樣... 07/29 08:41
噓 morrischen2 :讚喔 找到長期投資的信心 07/29 08:42
推 norman12393 :期末分析大約是幾月? 07/29 08:42
推 KY1998 :賭徒一堆..... 07/29 08:45
推 avavgirl :主力也被套~~不然這新聞... 07/29 08:49
→ abcqwe :買了過兩天再來發求救文 07/29 08:51
→ abcqwe :直接叫你去吃史 07/29 08:51
推 DarkBuster :開盤快按漲停買上去 07/29 08:53
推 shoufuen :快來接刀 07/29 08:57
推 ivansai :公司找到替死鬼了，爽 07/29 08:57
推 KrisNYC :詐騙集團根本邏輯不通也是一堆人相信阿 07/29 08:58
噓 superhoya :ZZZZZZ 07/29 09:13
推 iiiikkk :只要屆時跌停打開，又有一堆人跳進去了 07/29 09:14
推 Skabo :真的有彈會救不少人 <= 這種戰場死傷人數是固定 07/29 09:21
→ Skabo :只要有人被救就表示有別人被害XDXDXD 07/29 09:21
→ GigiBuffon :有人跟我一樣覺得這篇內文一值在跳針嗎 07/29 09:22
→ GigiBuffon :一直在跳針期中沒過不一定失敗BLABLA 07/29 09:23
推 amarni333 :當股民是傻子就對了... 07/29 09:29
推 yfa0420 :持續跳水^^ 07/29 09:31
推 justin81828 :確實是有傻子啊 今天還敢接刀 07/29 09:35
→ e33195 :怎麼有人想跳進去接刀 這刀下來都直接斃命的 找死 07/29 09:38
推 gorhow :居然有55張買單? 科科 07/29 09:40
推 ohkzq3w2 :別給我像是天堂的懸崖~~~~~ 07/29 09:40
推 qihau :基亞老媽的賣盤比昨天少一半了.. 07/29 09:41
推 keiwu515 :TPK，怎了？ 手錶不好看嗎？ 07/29 09:45
→ keiwu515 :推錯篇 沒置底真是小凸槌 07/29 09:46
→ crazysinger :糾命阿 07/29 10:04
推 taco3019397 :盤後精彩了 07/29 11:04
→ cafewang :不論結果最後如何，PI88的市場價值都已大幅滑落。 07/29 11:42
→ cafewang :對一家幾乎跟PI88劃上等號的公司而言，結果已很清楚 07/29 11:43
→ cafewang :現在就看PJ要不要再幫忙一次了 07/29 11:45
推 humiya :才兩根你就希望彈？ 07/29 11:56
推 HAPPYKIMO :賣不到貨... 07/29 12:41
推 gcarrot :DPS要延長20個月? 這效果好驚人 07/29 13:49
噓 everforwind :今天被大買 72 張, 要反彈了 !! 07/29 13:50
推 Z55T : 鎖2萬多張耶，，怎反彈 07/29 14:12
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